Препараты, изготовленные израильскими фармацевтическими предприятиями, снискали огромную популярность среди нашего населения. Связана ли эта тема с темой выпуска фальсифицированных медикаментов?

Данные статистики свидетельствуют о том, что около 25% всех лекарств представляют собой фальсификат. Различные группы медикаментозных средств имеют свой процент, относительно определённой страны. Особенно велико количество подделанных препаратов в малоразвитых странах – около 80%, а например, лекарства из Израиля известны своим качеством.

Данные по Российской Федерации отличаются в зависимости от источников. Так:

  • Росздравнадзор называет цифру 0,2%;
  • аналитики свидетельствуют о 5-15%;
  • Министерство экономического развития и торговли заявляет о 10%;
  • существуют категории лекарственных препаратов, в которых треть продукции поддельна.

По данным Всемирной организации здравоохранения около 40% препаратов группы антибиотиков представляют собой фальсификат, среди психоактивных лекарственных средств этот показатель достигает 80%. Поддельные препараты имеются во всех существующих группах медикаментов, а также в космецевтике и биодобавках.

Министерство здравоохранения Российской Федерации приводит следующую статистику:

  • в общем объёме лекарств, используемых при лечении заболеваний системы пищеварения, 7% является поддельными;
  • 11% гормональных средств фальсификат;
  • 7% препаратов против грибка и обезболивающих средств также представляют собой фальсифицированную продукцию.

Около 2/3 всей фальсифицированной продукции было произведено в России, 90% лекарственных средств, поставляемых из-за рубежа также подделка.

Система получения сертификатов, как и система утверждения новых товаров, используемая в России, требует срочной доработки, чтобы соответствовать общепринятым мировым стандартам. Далеки от совершенства и методы борьбы с коррупцией, что благоприятствует неограниченному ввозу некачественной фармацевтики. Условия производства, в которых происходит изготовление медикаментозных средств, не отвечают международным нормам GMP, государственные рычаги по борьбе с изготовлением фальсифицированной фармакологической продукцией не выполняют свою функцию. Всё это привело к росту производства поддельных медикаментозных средств.

Специфика изготовления медикаментов в Израиле

На фоне существующей неблагоприятной ситуации относительно изготовления лекарственных препаратов израильская фармацевтическая индустрия выгодно отличается иным подходом к этому вопросу. Правительство государства уделяет должное внимание развитию данной отрасли - внедряются новейшие современные технологии производства, что даёт мощный толчок фармацевтическому производству. Лекарственные препараты изготавливаются как для поставок на международный рынок, так и для внутренних целей. Более 30% всех медикаментозных средств, выпущенных в Соединённых Штатах, изготавливаются по израильской технологии.

Поэтому здесь исключены такие явления, как изготовление аналогичного средства, но в удешевлённом варианте, что может нести непосредственную угрозу здоровью и жизни пациента.

Отсутствует и изменённая форма препарата, который содержит дозу, меньше или больше положенной, отчего может возникнуть побочный эффект вследствие существования избытка либо недостатка необходимой концентрации лечащего вещества.

Не производится копия лекарственного средства, приближенная по составу, качество производства которой не подвергалось контролю.

Строгий контроль – залог качественной продукции

Помимо хорошо отлаженного производственного процесса, при изготовлении медикаментов вся продукция подвергается тщательному контролю:

  • систематически проводятся лабораторные проверки;
  • контроль над производством осуществляется на всех его этапах – от закупки сырья до погрузки продукции;
  • тестирование препаратов проводится с помощью высокоточного современного оборудования;
  • используется исключительно сертифицированное сырьё;
  • проверяется соответствие лекарственных препаратов нормам международных стандартов GCP и международных лабораторий GLP;
  • также строгому контролю подвергаются доклинические испытания, их результаты подробно протоколируются;
  • все изготовленные препараты подлежат обязательной сертификации.